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世衛組織將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”

   日期:2021-06-02     瀏覽:3    
 什么是世界衛生組織緊急使用清單?
 
世衛組織緊急使用清單用于評估在突發公共衛生事件中新衛生產品的適用性。目標是盡快提供藥品、疫苗和診斷制劑,以應對突發事件,同時遵守嚴格的安全性、有效性和質量標準。評估過程中會權衡突發事件造成的威脅以及使用該產品可能帶來的好處與任何潛在風險。具體包括對二期和三期臨床試驗數據以及有關安全性、有效性、質量和風險管理計劃的大量補充數據進行嚴格評估。這些數據由獨立專家和世衛組織團隊審查,他們會考慮有關疫苗的大量證據、使用監測計劃及進一步研究計劃。
 
作為疫苗,一旦列入緊急使用清單,世衛組織將與區域監管網絡和合作伙伴一起,向各國衛生主管部門通報疫苗及其預期效果信息。除全球、區域和國家關于緊急使用的監管程序外,各國會制定政策,明確是否使用疫苗、為哪些人群接種及接種優先次序,并會對疫苗準備情況進行評估。疫苗生產企業在過程中必須承諾繼續生成數據,以使疫苗得到完全許可和世衛組織預認證

特別提示:本信息由相關企業自行提供,真實性未證實,僅供參考。請謹慎采用,風險自負。


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